Selon le laboratoire, l'approbation s'est principalement basée sur les données obtenues lors du dernier essai clinique de phase IV, SOUNDER-SLEEP, qui semble démontrer l'innocuité et l'efficacité supérieures de ce médicament par rapport au placebo pendant une durée d'au moins 3 mois.

L’étude la plus récente a été un important essai clinique randomisé qui a été menée sur plus de 600 patients, dont plus de 400 ont été traités avec Circadin pendant six mois. Toujours selon l...