Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de son absence d’intérêt clinique et de son profil de tolérance

• COMPETACT est une association fixe pioglitazone + metformine indiquée dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée.
• Outre ses effets indésirables déjà connus, des données récentes établissent un lien potentiel entre le traitement par pioglitazone et la survenue d’un cancer de la vessie.
• Ce profil de tolérance a conduit à la suspension de l’AMM de la pioglitazone en France depuis le 9 juin 2011.
  

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